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生物潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化工程標(biāo)準(zhǔn)及要求

2015年10月28日09:12 

為了保證藥品、食品長期實(shí)驗(yàn)的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求潔凈實(shí)驗(yàn)室動物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)室分為四級、三類.

以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級別的動物生物安全實(shí)驗(yàn)室.ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-3是防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-4是高級防護(hù)實(shí)驗(yàn)室;ABSL-1級的要求比較低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類.

二級生物無菌實(shí)驗(yàn)室實(shí)施一級屏障或二級屏障,三級、四級生物無菌實(shí)驗(yàn)室同時實(shí)施一級屏障或二級屏障.各級屏障都有不同的參數(shù)要求,以二級屏障為例,四個等級實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo):

一級潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無要求,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB,最低照度200;

二級潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無要求,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度300;

三級潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350;

四級潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350LUX.


主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)


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