藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級的確定，尚應符合下列要求：

1·醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）有多種工序時，應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應的空氣潔凈度等級。

2·在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫(yī)藥潔凈室的氣流流型宜采用工作區(qū)局部凈化或者全室空氣凈化，也可采用工作區(qū)局部凈化和全室空氣凈化相結合的形式。

醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室設計存在的問題

1、潔凈室設計不能滿足生產(chǎn)的實際需要

對于新建的潔凈室工程或大型的潔凈室改造工程，業(yè)主一般傾向請正規(guī)的設計院進行設計，而中、小型的潔凈室工程，考慮到成本，業(yè)主一般會與工程公司簽訂合同，其中的設計工作就讓工程公司承擔。盡管國家頒布了國家標準(《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001，簡稱設計規(guī)范)，但有一些中、小型凈化工程公司不能正確理解和應用上述設計規(guī)范。在測試過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)以下問題。

2、混淆潔凈室檢測目的

潔凈室性能檢測和評價工作是在潔凈室施工完成時衡量是否達到設計要求(驗收測試)和保證潔凈室正常工作狀態(tài)(定期測試)十分必要的工作步驟。而驗收測試包括竣工調試和潔凈室綜合性能全面評價兩個階段。一些新建的潔凈室經(jīng)常將這兩個階段混為一體，往往以竣工驗收階段的調整測試結果，代替綜合性能全面評定的檢驗結果，或用綜合性能全面評定的檢驗來代替竣工驗收階段的調整測試，這都是不可取的。這兩個階段測試的目的不同，測試的內容也不盡相同?？⒐を炇针A段的測試多側重于調整，而且可能反復進行多次，這種測試多由施工單位單獨進行。潔凈室綜合性能評價測定則是在竣工驗收測定后進行，由有資質、經(jīng)驗的第三方承擔。

3、潔凈室運行中存在的問題

①潔凈室內布局不合理②潔凈室的清掃工作不規(guī)范

③在對一些潔凈室的局部單向

流進行風速及潔凈度測試時，經(jīng)常會遇到同一局部百級區(qū)域某些位置的風速很小，幾乎為零，且潔凈度也經(jīng)常超標。

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