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公司地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道寶源路寶港中心A棟5層5003
醫(yī)療器械工廠的特點(diǎn):
1、醫(yī)療器械工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。)
潔凈區(qū)(Clean Area):
需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間(Air Lock):
設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
醫(yī)療器械的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間潔凈度共分四個(gè)級(jí)別:100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。
潔凈室的溫度:在無(wú)特殊要求下,在18~26度,相對(duì)濕度控制在45%~65%。
醫(yī)療器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,交叉污染控制。
醫(yī)療器械GMP無(wú)塵車(chē)間結(jié)構(gòu):
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
深圳市美克威爾環(huán)境科技有限公司(ovjws.cn)是一家提供專(zhuān)業(yè)的潔凈技術(shù)整體解決方案的高科技公司,美克威爾擁有一支包括開(kāi)發(fā)部、設(shè)計(jì)部、工程部、生產(chǎn)部、售后服務(wù)部在內(nèi)的隊(duì)伍,為您的車(chē)間環(huán)境提供強(qiáng)有力的支持。
美克威爾業(yè)務(wù)遍及精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品、微電子、光磁技術(shù)、生物工程、集成電路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學(xué)等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中,設(shè)計(jì)承建各種不同類(lèi)型的工業(yè)潔凈室與衛(wèi)生潔凈室。
美克威爾主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù):
1、潔凈車(chē)間、潔凈廠房、凈化車(chē)間、凈化廠房、無(wú)塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手術(shù)室、無(wú)塵廠房等潔凈室工程凈化設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)等;
2、初效空氣過(guò)濾器、中效空氣過(guò)濾器、高效空氣過(guò)濾器、亞高效空氣過(guò)濾器,潔凈工作臺(tái)、風(fēng)淋室、生物安全柜、層流罩、高效送風(fēng)口、空氣消毒設(shè)備、傳遞窗、FFU、不銹鋼制品等;
3、10級(jí)到1000萬(wàn)級(jí)別的潔凈手術(shù)室、無(wú)塵無(wú)菌室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,整體實(shí)驗(yàn)室設(shè)備工程,食品車(chē)間凈化工程,LED顯示屏無(wú)塵車(chē)間,化妝品無(wú)塵室等;
4、企業(yè)、醫(yī)院、酒店、工廠、商場(chǎng)、辦公大樓空調(diào)工程,水電、配管、電力、機(jī)電設(shè)備工程;
5、彩鋼板工程,各種防塵、抗靜電環(huán)氧樹(shù)脂地坪、防靜電PVC地板工程;
6、線(xiàn)路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程;
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